Empagliflozine Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 50.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Empagliflozine Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jardiance Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Boehringer Ingelheim Werkingsmechanisme SGLT-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2023 Verwachte registratie December 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Registratie december 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Empagliflozine is al lang op de markt voor diabetes bij volwassen patiënten. Het werkt goed in het voorkomen van nieuwe events van hartfalen. Dat geldt ook voor het tegengaan van achteruitgang van nierfuncties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10 - 25mg Bronnen NCT03429543 (DINAMO) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland; Aanvullende opmerkingen Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal 100 patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Mogelijk zal het aantal kinderen met type 2 diabetes de komende 10 jaar wel toenemen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-Standaard Aanvullende opmerkingen €35,87 per 28 stuks (10mg) €37,02 per 28 stuks (25mg) Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 50.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen