Encorafenib Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Encorafenib in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600E mutation. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 12.225.000,00 Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Product Werkzame stof Encorafenib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Encorafenib in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600E mutation. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Braftovi Fabrikant Pierre Fabre Portfoliohouder Pierre Fabre Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen BRAF remmers Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2023 Verwachte registratie Augustus 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie juli 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ametinib Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Lopende fase 2 studie in zowel behandelde als onbehandelde patiënten. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03915951 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 75 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2021 (1) Yan N, Guo S, Zhang H, Zhang Z, Shen S, Li X. BRAF-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment Status and Future Perspective. Front Oncol. 2022 Mar 31;12:863043. doi: 10.3389/fonc.2022.863043. PMID: 35433454; PMCID: PMC9008712 (2) Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Ongeveer 2% betreft een BFAF mutatie, waarvan de helft een V600 mutatie betreft (2). Dit betekent dat er ongeveer 75 patiënten in aanmerking zullen komen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 163.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; SmPC Aanvullende opmerkingen Deze inschatting is gebaseerd op een eerdere indicatie voor melanoom. 450mg encorafenib (6 capsules van 75 mg) een maal per dag gedurende een jaar kost in totaal €83.687,03. Daarnaast moeten patiënten ook een maal per dag zes capsules binimetinib innemen (15mg). Dit kost per jaar €79.140,40. In totaal kost deze behandeling dus €162.827,43. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 12.225.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen