Atazanavir / cobicistat Geneesmiddel 08 december 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of EVOTAZ in combination with other antiretroviral agents in the treatment of HIV-1 infection in adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years, weighing ≥ 35 kg without known mutations associated with resistance to atazanavir. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Atazanavir / cobicistat Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of EVOTAZ in combination with other antiretroviral agents in the treatment of HIV-1 infection in adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years, weighing ≥ 35 kg without known mutations associated with resistance to atazanavir. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Evotaz Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2020 Verwachte registratie Juli 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Atazanavir en cobicistat kosten los: REYATAZ, CAPSULE 150MG 0,3 g €15,02. TYBOST, TABLET 150MG 0,15 g € 1,09. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen