Atazanavir / cobicistat Geneesmiddel 08 december 2020 Uitgebreide indicatie Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Atazanavir / cobicistat Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie HIV Uitgebreide indicatie Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Evotaz Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Proteasoomremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen De werkzame stoffen in Evotaz zijn al individueel verkrijgbaar: atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2020 Verwachte registratie Juli 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zal mogelijk substitutie plaatsvinden van patiënten die op dit moment atazanavir/ ritonavir krijgen. Een farmacologisch voordeel is de inductie van enzymen door cobicistat. Er wordt met de huidige informatie een mogelijke gelijke waarde met atazanavir/ ritonavir verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 5 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Gipdatabank; Aanvullende opmerkingen Op 31 december 2017 waren er 464 patiënten in zorg waarvan er 183 onder de 18 jaar waren. 11,9% van alle mensen met HIV in zorg gebruikten in 2019 een proteaseremmer bevattend regime. ~2% gebruikt geboost atazanavir. Dit is 50 tot 100 mensen in totaal. In 2019 waren er in totaal 104 patiënten in de leeftijdsgroep van 5 tot 24 jaar die gebruik maakten van een proteaseremmer. Hiervan waren er 5 patiënten die atazanavir gebruikten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Atazanavir en cobicistat kosten los: Reyataz, capsule 150mg, 0,3 g €15,02. Tybost, tablet 150mg, 0,15 g € 1,09. De prijs van het combinatie product is nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen