Clindamycin Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Bacterial Vaginosis Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 126.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Clindamycin Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Bacterial Vaginosis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Daré Bioscience Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Vaginaal Toedieningsvorm Gel Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen fabrikant: Daré Bioscience, Inc. Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Clindamycine crème (ook oraal) Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is al een crème op de markt om lokaal te behandelen, huidig product is een gel. Beiden zijn geschikt voor intravaginale toediening (applicator bijgeleverd). Er wordt een vergelijkbare effectiviteit verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 5 g clindamycin phosphate vaginal gel, 2% (100 mg clindamycin) Bronnen NCT04370548 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3.600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen In 2020 waren er 3.562 gebruikers van ATC-subgroep G01AA10 : Clindamycine. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 35,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen In 2020 was de prijs per patiënt per jaar van ATC-subgroep G01AA10 : Clindamycine €34,91. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 126.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen