Clindamycin Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Bacterial Vaginosis Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 126,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Clindamycin Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Bacterial Vaginosis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Daré Bioscience Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Vaginaal Toedieningsvorm Gel Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen fabrikant: Daré Bioscience, Inc. Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Clindamycine crème (ook oraal) Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is al een crème op de markt om lokaal te behandelen, huidig product is een gel. Beiden zijn geschikt voor intra vaginale toediening (applicator bijgeleverd). Er wordt een vergelijkbare effectiviteit verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 5 g clindamycin phosphate vaginal gel, 2% (100 mg clindamycin) Bronnen NCT04370548 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3,600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen In 2020 waren er 3.562 gebruikers van ATC-subgroep G01AA10 : Clindamycine. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 35.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen In 2020 was de prijs per patiënt per jaar van ATC-subgroep G01AA10 : Clindamycine €34,91. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 126,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen