Belzutifan Medicine 04 December 2025 Extended indication Belzutifan in combination with lenvatinib for advanced renal cell carcinoma. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 241,285,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Belzutifan Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Kidney cancer Extended indication Belzutifan in combination with lenvatinib for advanced renal cell carcinoma. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer MSD Portfolio holder MSD Mechanism of action Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date 2026 Expected Registration 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks NCT04586231 Therapeutic value Current treatment options Cabozantinib Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn nog geen resultaten bekend. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration belzutifan 120mg; lenvatinib 20mg (eenmaal daags) References NCT04586231 Additional remarks mediane behandelduur is zes tot negen maanden. Expected patient volume per year Patient volume < 550 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References IKNL Additional remarks In Nederland wordt jaarlijks bij ongeveer 2.700 mensen nierkanker vastgesteld. Het overgrote deel hiervan – naar schatting 90% – betreft het zogenoemde heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC), de meest voorkomende vorm van nierkanker. Bij diagnose blijkt ongeveer 20% van de patiënten al uitzaaiingen (gemetastaseerde ziekte) te hebben, wat neerkomt op ongeveer 550 patiënten per jaar met gemetastaseerd niercelcarcinoom bij presentatie. Daar komen nog patiënten bij die na langer dan een jaar een recidief krijgen. Echter komen niet alle patiënten in de derde of vierdelijn. Expected cost per patient per year Cost € 438,700.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Er is nog geen Nederlandse prijs bekend. Gebaseerd op de prijs in de Verenigde Staten zou één jaar behandeling met belzutifan omgerekend €438.791 per patiënt per jaar zijn. Dit is exclusief de kosten voor lenvatinib. Potential total cost per year Total cost € 241,285,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks LITESPARK-011