Fostemsavir Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie HIV/aids in heavily treatment experienced patients. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Fostemsavir Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie HIV/aids in heavily treatment experienced patients. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Viivhealthcare Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 3 nov 2017: BRIGHTE trail, positive results in heavily pretreated patients. Antiretroviral designed to prevent HIV attachment to and entry into CD4+ T cells, first-in-class. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2020 Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Middel zal naar verwachting ingezet als laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 600 mg Bronnen clinicaltrials.gov, NCT02362503 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De werkgroep schat dat er maximaal 500 patiënten in aanmerking zullen komen voor dit middel. Dit gegeven dat het middel wordt ingezet als laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen