Brentuximab vedotin Medicine 04 June 2026 Extended indication Brentuximab vedotin in combination with lenalidomide and rituximab for third line or later treatment of relapsed or refractory Diffuse large B-cell lymphoma in adults and elderly ineligible for haematopoietic stem cell transplantation or CAR-T therapy. Therapeutic value Total cost € 14,268,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Brentuximab vedotin Domain Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma Extended indication Brentuximab vedotin in combination with lenalidomide and rituximab for third line or later treatment of relapsed or refractory Diffuse large B-cell lymphoma in adults and elderly ineligible for haematopoietic stem cell transplantation or CAR-T therapy. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Adcetris Manufacturer Takeda Portfolio holder Takeda Mechanism of action Antibody-drug conjugate Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP Submission date June 2026 Expected Registration January 2027 Orphan drug Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options glofitamab + GemOx Therapeutic value Substantiation Op basis van de resultaten wordt er een beperkte waarde verwacht ten opzichte van andere behandelopties. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 1,2 mg/kg (maximaal 120 mg) References NCT04404283 Additional remarks 1,2mg/kg tot een maximum van 120mg in combinatie met lenalidomide en rituximab. Toedienen om de drie weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Expected patient volume per year Patient volume < 246 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References (1) Advies sluisplaatsing Zynlonta; (2) NKR-cijfers 2021 Additional remarks DLBCL is een van de vaakst voorkomende, agressieve non-Hodgkin lymfomen. Voor de inschatting van het maximale patiëntvolume is de lijn van Advies sluisplaatsing Zynlonta gevolgd (1). De incidentie van DLBCL (inclusief PMBCL) betreft 1.653 patiënten in 2021. Al deze patiënten kunnen in aanmerking komen voor een eerstelijnsbehandeling (1). Er wordt in de behandeling onderscheid gemaakt in stadium 1 en 2 (30%) en stadium 3 en 4 (70%). Van de patiënten met stadium 1 en 2 is 5% primair refractair en heeft 95% een complete response, waarvan maximaal 10% terugvalt. Van de patiënten met stadium 3 en 4 is 15% primair refractair en heeft 85% een complete response, waarvan maximaal 25% een terugval heeft (n=491) (3). 50% van de patiënten die in aanmerking komen voor een tweedelijnsbehandeling is geen kandidaat voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) en start met een andere behandeling in de tweedelijn (n=246 patiënten) (2). Expected cost per patient per year Cost € 58,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks De prijs per 50mg flacon is €3013,55. Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van het geneesmiddel in Nederland. Potential total cost per year Total cost € 14,268,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks