Peginterferon alfa-2a Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera and as monotherapy in adults for the treatment of essential thrombocythaemia. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2.872.800,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Peginterferon alfa-2a Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Myeloproliferatieve aandoeningen Uitgebreide indicatie Extension of indication to include monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera and as monotherapy in adults for the treatment of essential thrombocythaemia. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Pegasys Fabrikant Pharmaand Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2023 Verwachte registratie Augustus 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie juni 2024. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Er zijn diverse studies gedaan (gerandomiseerde studies met hydroxycarbamide en anagrelide). De verwachting is dat er meerwaarde is in zowel de eerste als in latere therapie lijnen bij polycythaemia vera en essentiële thrombocythaemie. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.026 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.kanker.nl/kankersoorten/polycythaemia-vera/algemeen/wat-is-polycythaemia-vera (1); https://www.kanker.nl/kankersoorten/essentiele-trombocytemie/algemeen/wat-is-essentiele-trombocytemie (2) Aanvullende opmerkingen Polycythaemia vera komt naar schatting voor bij 2,3 van de 100.000 mensen (414) (1). Voor essentiële trombocytemie is dit 3,4 per 100.000 mensen (612) (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2023 werd er per patiënt €2.800 vergoed voor de reeds geregistreerde indicaties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.872.800,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen