Ceftaroline fosamil Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ceftaroline fosamil Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zinforo Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Cefalosporine antibioticum Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2019 Verwachte registratie Augustus 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de initiële indicatie voor behandeling bij volwassenen. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Penicilline Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal waarschijnlijk geen verandering geven in de therapeutische meerwaarde. Behandelduur Gemiddeld 6 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 600 mg Bronnen NCT00509106; NCT00621504 Aanvullende opmerkingen Geneesmiddel ingediend op basis van studie FOCUS 1 en FOCUS 2. Two consecutive, 300mg dose parenteral infused over 30 minutes, every 12 hours, for 5 to 7 days. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79 Catia Cillóniz. Bacteraemia in outpatients with community-acquired pneumonia. European respiratory journal 2016 47: 654-657; DOI: 10.1183/13993003.01308-2015 Aanvullende opmerkingen De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). De incidentie van bateriemie bij CAP wordt volgens enkele studies geschat op 2.1–7%. De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal geen verandering geven in het aantal patiënten dat hiermee behandeld zal worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen G-standaard; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit uitkomen op €556,75. Bij een behandelduur van 7 dagen op €779,45. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen