Camizestrant Medicine 03 December 2024 Extended indication Camizestrant in combination with palbociclib in Patients With ER-Positive HER2 Negative Breast Cancer Who Have Not Received Any Systemic Treatment for Advanced Disease. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Camizestrant Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Breast cancer Extended indication Camizestrant in combination with palbociclib in Patients With ER-Positive HER2 Negative Breast Cancer Who Have Not Received Any Systemic Treatment for Advanced Disease. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Etcamah Manufacturer AstraZeneca Portfolio holder AstraZeneca Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Werkingsmechanisme: Selective estrogen receptor degrader (SERD) Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date December 2026 Expected Registration November 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary completion (verwacht): 24 augustus 2026. Fabrikant heeft indieningsjaar 2025 en verwacht registratiejaar 2026 aangegeven. Therapeutic value Current treatment options ribociclib,palbociclib en abemaciclib Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn nog geen studieresultaten bekend. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT04711252 (SERENA-4) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR 2024 (1); Additional remarks In lijn met de beoordeling van ribociclib en palbociclib is gebruik gemaakt van de gemiddelde incidentie van invasieve borstkanker: 15.800. Circa 95% van deze gevallen betreft vroege borstkanker en in 5% van de gevallen gemetastaseerde borstkanker (NKR data). In ongeveer 20% van de patiënten met vroege borstkanker zal de ziekte terugkeren als gemetastaseerde ziekte. In totaal gaat het dus om 5%x15.800 patiënten=790 patiënten plus 95%x20%x15.800=3.002 patiënten. Opgeteld zijn dit 3.792. Niet alle patiënten komen in aanmerking voor behandeling met een CDK 4/6 remmer. Lobbezoo et al. (2016) geeft aan dat ongeveer 66% van deze patiënten ER+/HER2- is en daarmee dus in aanmerking komt voor een CDK 4/6 remmer. Dit zijn 3.792x66%=2.502 eerstelijns gemetastaseerde patiënten. Een deel van deze patiënten zal geen tweedelijns behandeling ontvangen, zoals ook is geobserveerd in de Italiaanse real-world studie van Basile et al. uit 2021 (record Vepdegestrant). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Er zijn nog geen kosten bekend. De kosten van elacestrant (Oserdu) dat ook ingezet wordt binnen deze indicatie betreft € 44.900,00. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks