Camizestrant Medicine 04 June 2024 Extended indication Camizestrant in combination with CDK4/6 inhibitors for add-on treatment of locoregionally recurrent or metastatic ER-positive, HER2-negative, ESR1-positive Breast cancer in adults and elderly. (SERENA-6) Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Camizestrant Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Breast cancer Extended indication Camizestrant in combination with CDK4/6 inhibitors for add-on treatment of locoregionally recurrent or metastatic ER-positive, HER2-negative, ESR1-positive Breast cancer in adults and elderly. (SERENA-6) Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer AstraZeneca Portfolio holder AstraZeneca Mechanism of action Unknown Route of administration Unknown Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2025 Expected Registration 2026 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Indiening verwacht in het derde kwartaal van 2025. Registratie verwacht in het derde kwartaal van2026. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn nog geen resultaten bekend. Het betreft superioriteitsstudie van CDK4/6 remmer + camezistrant versus CDK4/6 in combinatie met een AI. De vertaling naar de Nederlandse situatie is daardoor lastig. De combinatie van een CDK4/6 remmer +AI wordt vanwege de resultaten van de SONIA studie minder voorgeschreven. Inzet van een CDK4/6 remmer in de tweede lijn (met fulvestrant) is non-inferieur ten opzichte van CDK46 in combinatie met een AI in de eerste lijn. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT04964934 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 2,293 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Abemaciclib Budget Impact analyse; DICA/IKNL gegevens Additional remarks In lijn met de eerdere beoordeling van ribociclib en palbociclib is gebruik gemaakt van de gemiddelde incidentie. Dit komt neer op een incidentie van 14.476. Op basis van data van de Nederlandse Kankerregistratie wordt aangenomen dat het in circa 95% van deze gevallen vroege borstkanker betreft en in 5% van de gevallen gemetastaseerde borstkanker. In ongeveer 20% van de patiënten met vroege borstkanker zal de ziekte terugkeren als gemetastaseerde ziekte. In totaal gaat het dus om 5%x14.476 patiënten=724 patiënten plus 95%x20%x14.476 = 2.750 patiënten. Opgeteld zijn dit 3.474 patiënten met gemetastaseerde borstkanker. Niet al deze patiënten komen in aanmerking voor behandeling met een CDK 4/6 remmer. Een publicatie van Lobbezoo et al. uit 2016 geeft aan dat ongeveer 66% van deze patiënten HR positief & HER2 negatief is en daarmee dus in aanmerking komt voor een CDK 4/6 remmer. Dit zijn 3.474x66%=2.293 patiënten. De werkgroep schat in dat dit een overschatting is. Op basis van de SONIA trial wordt verwacht dat CDK4-6 remmers met name in tweede lijn worden ingezet. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks