Canagliflozin Medicine 13 December 2018 Extended indication a new therapeutic indication for Invokana (canagliflozin) for the treatment of stage 2 or 3 chronic kidney disease and albuminuria, as an adjunct to standard of care, in adults with type 2 diabetes mellitus. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 759,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Canagliflozin Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Diabetes Extended indication a new therapeutic indication for Invokana (canagliflozin) for the treatment of stage 2 or 3 chronic kidney disease and albuminuria, as an adjunct to standard of care, in adults with type 2 diabetes mellitus. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Invokana Manufacturer Mundipharma Portfolio holder Mechanism of action SGLT inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date August 2019 Expected Registration June 2020 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Dieet en glucosecontrole Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 100 mg References Richtlijn Diabetische nefropathie, 2006; NCT03436693, NCT02065791. Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 300 - 3,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank; Nierstichting, Diabetesfonds Additional remarks Canagliflozine wordt in Nederland momenteel nauwelijks gebruikt (254 gebruikers in 2017). In totaal waren er 11.239 gebruikers van SGLT-2 remmers. Als blijkt dat het effect op nefropathie positief is verwacht de werkgroep dat het aandeel van canagliflozine wat vaker wordt voorgeschreven. Volgens de Nierstichting heeft 28% van de mensen met diabetes chronische nierschade. Dit zou betekenen dat ongeveer 3.000 gebruikers van SGLT-2 remmers nierproblemen ondervindt en mogelijk voordeel heeft van het gebruik van canagliflozine. Het betreft hier substitutie van andere SGLT-2 remmers. De inschatting is dat canagliflozine waarschijnlijk een bescheiden plaats zal blijven houden in de groep van de SGLT-2 remmers, wel is de verwachting dat de totale groep bij type 2 diabetes zal toenemen. Expected cost per patient per year Cost € 460.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References GIPdatabank Additional remarks In 2017 werd er €460,20 per gebruiker voor canagliflozine vergoed. Potential total cost per year Total cost € 759,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Heart failure References Additional remarks Bij SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten). Other information Additional remarks