Canagliflozine Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients with type 2 diabetes mellitus aged 10 years old and older Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten € 0,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Canagliflozine Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients with type 2 diabetes mellitus aged 10 years old and older Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Invokana Fabrikant Mundipharma Portfoliohouder Werkingsmechanisme SGLT-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2024 Verwachte registratie Juli 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Dieet en glucosecontrole Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Canagliflozine wordt in Nederland amper gebruikt. De inschatting is dat dit al helemaal niet bij kinderen wordt gebruikt. Bovendien raken SGLT-2-remmers uit patent. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 100 tot 300 mg Bronnen NCT03170518 (JNJ-28431754DIA3018); NCT02000700 (JNJ-28431754DIA1055); Expertopinie Aanvullende opmerkingen 100mg eenmaal daags of opvoeren tot 300mg eenmaal daags Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 0 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Zie inschatting therapeutische waarde. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 535,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2023 werd er €535,40 per gebruiker voor canagliflozine vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 0,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen