Capivasertib Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Capivasertib is indicated in combination with abiraterone as treatment for patients with de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer characterized by PTEN deficiency. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 9.198.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Capivasertib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Capivasertib is indicated in combination with abiraterone as treatment for patients with de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer characterized by PTEN deficiency. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Truqap Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2025 Verwachte registratie December 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen In mei 2024 is het advies gegeven aan VWS om capivasertib in de sluis te plaatsen, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is nog geen effectiviteitsdata bekend. CAPItello-281 is op dit moment bezig. Behandelduur Maximaal 12 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT04493853 (CAPItello-281) Aanvullende opmerkingen Twee maal daags, 400mg (2 tablets of 200mg), iedere week op dag 1 tot 4 in een 28 daagse behandel cyclus. In combinatie met abiraterone. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 146 - 291 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2024 (1); Piombino et al. Cancers (Basel). 2023 (2); Van der Eecken et al. Eur. Urol. Oncol. 2021 (3). Aanvullende opmerkingen In 2023 werden er in Nederland 14.561 mensen met prostaatkanker gediagnosticeerd (1). Gemetastaseerde hormoon sensitieve prostaatkanker (mHSPC) komt voor bij 5% tot10% van alle prostaatkankerdiagnoses (2). Bij 20% van de gevallen komt de PTEN-alteratie voor (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 42.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen IHSI Aanvullende opmerkingen In Denemarken kost een verpakking van 64 tabletten 200mg Truqap ongeveer €6,911.07. Uitgaande van een mediane duur van 6 cycli zal dit omgerekend ongeveer €41.466 zijn. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 9.198.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen