Catequentinib Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Catequentinib monotherapy for first line, second line treatment of unresectable, locally advanced or metastatic Alveolar soft part sarcoma in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Catequentinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Catequentinib monotherapy for first line, second line treatment of unresectable, locally advanced or metastatic Alveolar soft part sarcoma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Advenchen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van primary completion datum in december 2024. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De Fase III (APROMISS) studie loopt nog inclusie stopt in 2025. Catequentinib (AL3818; anlotinib in China) is een non-selectieve remmer van meerdere tyrosine kinase receptoren, waaronder (VEGFR-2, FLT1) en type 3 (VEGFR-3, FLT4). De verwachting is dat dit geneesmiddel de concurrentie aangaat met andere middelen als pazopanib en sunitinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 12 mg Bronnen NCT03016819 (APROMISS) Aanvullende opmerkingen All subjects with ASPS will be assigned to the open-label AL3818 arm to receive 12mg AL3818 capsules orally once daily in 21-day cycles (14 days on treatment from Day 1-14, 7 days off treatment from Day 15-21). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Expertopinie Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 313 wekedelen sarcomen van de extremiteiten gediagnosticeerd. ASPS is een zeer zeldzame vorm van soft tissue sarcoma. 0,2% tot 1% van alle wekedelen sarcomen zijn ASPS. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen