Catequentinib Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Treatment of synovial sarcoma or leiomyosarcoma. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Catequentinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Treatment of synovial sarcoma or leiomyosarcoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Advenchen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2025 Verwachte registratie Augustus 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De Fase 3 (APROMISS) studie loopt nog, inclusie stopt in 2025. Catequentinib (AL3818; anlotinib in China) is een non-selectieve remmer van meerdere tyrosine kinase receptoren, waaronder (VEGFR-2, FLT1) en type 3 (VEGFR-3, FLT4). De verwachting is dat dit geneesmiddel de concurrentie aangaat met andere middelen als pazopanib en sunitinib. Er zijn nog geen volledige resultaten beschikbaar. Voor de aankomende ASCO 2026 wordt het als abstract aangekondigd. In 2021 bleek een bescheiden PFS-voordeel op basis van voorlopige resultaten. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 12mg Bronnen NCT03016819 (APROMISS); Expertopinie; Meeting Abstract: 2021 ASCO Annual Meeting. Aanvullende opmerkingen Alle proefpersonen met ASPS worden ingedeeld in de open-label AL3818-arm en krijgen eenmaal daags 12mg AL3818-capsules oraal toegediend in cycli van 21 dagen (14 dagen behandeling van dag 1 tot 14, 7 dagen rust van dag 15 tot 21). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Expertopinie Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 313 wekedelen sarcomen van de extremiteiten gediagnosticeerd. ASPS is een zeer zeldzame vorm van soft tissue sarcoma. 0,2% tot 1% van alle wekedelen sarcomen zijn ASPS. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen