Dostarlimab Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Jemperli is indicated as monotherapy for the Treatment of adult patients with recurrent or advanced mismatch repair deficient (dMMR)/microsatellite instability-high (MSI-H) endometrial cancer (EC) that has progressed on or following prior treatment with a platinum‑containing regimen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 900,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Dostarlimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Jemperli is indicated as monotherapy for the Treatment of adult patients with recurrent or advanced mismatch repair deficient (dMMR)/microsatellite instability-high (MSI-H) endometrial cancer (EC) that has progressed on or following prior treatment with a platinum‑containing regimen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jemperli Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Versnelde beoordeling Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Maart 2020 Verwachte registratie April 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Op dit moment is dostarlimab nog steeds beschikbaar via een compassionate use programma dat loopt tot maart 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties In de tweede lijn wordt voor immunotherapie bijvoorbeeld Megestrol of Medroxyproges-teron acetaat (MPA) toegediend. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Fase 1-2 Garnet trial SGO annual meeting 2019 ORR rond 50%, maar nog geen andere studies gepubliceerd. Combinatie studie loopt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 500 mg tot 1000 mg Bronnen NCT02715284. Aanvullende opmerkingen 500mg per 3 weken voor de eerste 4 cycli gevolgd door 1.000mg iedere 6 weken. De fabrikant geeft aan dat de GARNET studie een fase 1-2 studie is. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 15 - 25 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362 Aanvullende opmerkingen Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 209 gevallen een carcinoom in stadium 3 en in 189 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%. Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk 40 tot 80 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. In de literatuur staat beschreven dat ongeveer 30% van deze patiënten een MSI status heeft. Gegeven de indicatie zou er dus zo'n 15-25 patiënten per jaar in aanmerking komen voor deze behandeling als je er van uitgaat dat er met het bekend worden van deze behandeling wellicht nog wat gestructureerder naar MSI zal worden gezocht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de PD-L1 remmers. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 900,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fallopiantube, ovarian and peritoneal cancer. Bronnen Clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Op dit moment lopen er meerdere fase 3 studies naar boven genoemde indicaties. Overige informatie Aanvullende opmerkingen