Cefepime/taniborbactam Medicine 06 June 2023 Extended indication Urinary tract infections (cUTIs), including acute pyelonephritis. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Cefepime/taniborbactam Domain Infectious diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Infectious diseases other Extended indication Urinary tract infections (cUTIs), including acute pyelonephritis. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer VenatoRx Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Cefepime-taniborbactam is een combinatie van cefepime, een cefalosporine van de vierde generatie en een veelgebruikt β-lactam antibioticum, en taniborbactam (voorheen VNRX-5133), een β-lactamase-remmer. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date June 2025 Expected Registration July 2026 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Meropenem Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het geneesmiddel zal ingezet gaan worden bij resistente stammen. In een recente studie is gevonden dat bij meropenem resistente stammen, C/T in 94,5% wel gevoeligheid wordt gemeten (in vergelijking met 45% meropenem/vaborbactam en 59% CAZ/AVI S). Het zal waarschijnlijk gebruikt gaan worden bij bewezen meropenem resistente stammen (en bewezen C/T gevoelig) of eventueel na klinisch falen van meropenem. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03840148 (CERTAIN-1); NCT04979806 Additional remarks Elke 8 uur toediening, voor een duur van 7 tot 14 dagen. Expected patient volume per year Patient volume 50 - 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expertopinie (3); Additional remarks Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Het aantal zal wel beperkt zijn. De afgelopen jaren wordt voornamelijk bij mensen uit Oekraïne die in Nederland behandeld worden meropenem resistente stammen aangetroffen. Een globale schatting is 50 tot 100 patiënten per jaar (3). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Adis Insight Additional remarks Other information Additional remarks