Cefepime / zidebactam Medicine 04 June 2026 Extended indication Treatment of a number of infections in adults. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 48,300.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Cefepime / zidebactam Domain Infectious diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Bacterial infections Extended indication Treatment of a number of infections in adults. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Wockhardt Portfolio holder Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Powder for injection / infusion solution Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Werkingsmechanisme: cephalosporine (cefepime) + β-lactamase inhibitor (zidebactam) Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date February 2026 Expected Registration November 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Cefepime-beta-lactamase inhibitors zijn bedoeld voor de behandeling van ESBL/CP producerende Gram-negatieven. Dit geneesmiddel heeft een brede therapeutische werking. In tegenstelling tot cefiderocol zijn er geen problemen met het bepalen van de gevoeligheid van individuele stammen. In Nederland zijn er voldoende middelen tegen pyelonefritis. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT04979806; Expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 15 - 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Nivel (1); Declaratiedata (2) Additional remarks In 2024 betrof de incidentie van cystitis/urineweginfecties in de Nederlandse huisartsenpraktijk 69,2 per 1.000 personen per jaar. De incidentie van nierbekkenontsteking betrof 2,1 per 1.000 personen per jaar (1). Mogelijk is het patiëntvolume dat in aanmerking komt voor dit middel vergelijkbaar met het aantal gebruikers van cefiderocol: tussen de 15 en 30 (2). Expected cost per patient per year Cost € 1,900.00 - 2,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks De prijs van goedgekeurde β-lactamcombinaties (Zerbaxa, Zavicefta) kosten tussen de € 101,41 en € 115,84 per injectieflacon. Een behandelkuur van 7 dagen ligt met deze prijzen tussen de €1.953,77 en €2.231,78 kosten (excl. BTW). Potential total cost per year Total cost € 48,300.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks