Ceftolozane / tazobactam Medicine 07 December 2021 Extended indication Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years for Zerbaxa. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 244,860.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Ceftolozane / tazobactam Domain Infectious diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Bacterial infections Extended indication Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years for Zerbaxa. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Zerbaxa Manufacturer MSD Portfolio holder Mechanism of action Antibiotic Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitor. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date June 2021 Expected Registration October 2022 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Meropenem. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit geneesmiddel zou in plaats van meropenem ingezet kunnen gaan worden. Ceftolozane / tazobactam is een antibioticum dat werkzaam is tegen ESBL en AMPc . Hiermee is het een carbapenem-sparend antibioticum. De verwachting is dat het in de praktijk niet veel ingezet zal worden, doordat er meer ervaring is met andere middelen. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Het is een geneesmiddel met een relatief smal antimicrobieel spectrum, wat past bij het Nederlandse beleid om carbapenem-sparend voor te schrijven. Op dit moment wordt voornamelijk meropenem voorgeschreven wat mogelijk ook goedkoper zal zijn dan Zerbaxa. De meeste laboratoria zullen ook niet in de standaard testen en dat werkt ook beperkend. Rekening houdend met deze factoren wordt het gebruik ingeschat op 30 patiënten per jaar. Expected cost per patient per year Cost € < 8,162.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon €97,17. Volgens het behandelschema voor volwassenen krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Bij kinderen is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht en zal dus lager uitvallen. Potential total cost per year Total cost € 244,860.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks