Ceftozolaan / tazobactam Medicine 04 June 2026 Extended indication Extension of indication to include treatment of hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP), in paediatric patients from birth to less than 18 years of age. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Ceftozolaan / tazobactam Domain Infectious diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Bacterial infections Extended indication Extension of indication to include treatment of hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP), in paediatric patients from birth to less than 18 years of age. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Zerbaxa Manufacturer MSD Portfolio holder MSD Mechanism of action Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date January 2026 Expected Registration August 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De verwachting is dat deze indicatieuitbreiding niet veel patiënten zal opleveren. Het is een carbapenem-sparend antibioticum, maar de ervaring tot nu toe is dat het lastig is om mensen een smaller antibioticum te laten voorschrijven als ze gewend zijn aan bijvoorbeeld meropenem. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expertopinie Additional remarks Voornamelijk inzet voor de behandeling van MDRO infecties, hoewel resistentie veel wordt gezien. Lastig in te schatten patiëntvolume, wellicht Prezies surveillance. Expected cost per patient per year Cost References Medicijnkosten.nl; fabrikant Additional remarks De prijs bij deze leeftijdsgroep is nog niet bekend. De volgende berekening is voor volwassenen: 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon €97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks