Cenicriviroc Medicine 13 December 2018 Extended indication Liver Fibrosis in Adults with Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Cenicriviroc Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Liver diseases Extended indication Liver Fibrosis in Adults with Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Allergan Portfolio holder Mechanism of action Receptor antagonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Chemokine receptor 5 (CCR5) en chemokine receptor 2 (CCR2) antagonist. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks De fase 3 studie is voortijdig beëindigd. Therapeutic value Current treatment options Verandering in levensstijl Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De komende jaren worden zeer veel nieuwe geneesmiddelen verwacht voor de behandeling van NASH. Op dit moment is nog niet uitgekristalliseerd welk geneesmiddel in welk stadium van NASH de voorkeur zal hebben. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 150 mg References NCT03028740, J Gastroenterol. 2018 Mar;53(3):362-376. Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Maag Lever Darm Stichting; CBS Additional remarks In 2015 had ongeveer de helft van de Nederlanders van 20 jaar en ouder overgewicht (6,6 miljoen) en 13,7% heeft obesitas (1,8 miljoen). Van de mensen met obesitas heeft ongeveer 90% een leververvetting (1,6 miljoen). In deze groep heeft ongeveer 20 tot 30% een leververvetting gecombineerd met NASH (320.000-480.000). Gebaseerd op de inclusiecriteria van de klinische studies die nu lopen wordt dit geneesmiddel strikt voorgeschreven bij graad 2-3 fibrose. Als dat ook het indicatiegebied wordt dan werkt dat al fors beperkend op de aantallen in de doelgroep. Immers een beduidend kleiner deel van de mensen met NASH zal graad 2-3 fibrose hebben, en het feit dat er een leverbiopsie gedaan moet zijn zal ook beperkend werken. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks