Ceralasertib Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Ceralasertib in combination with durvalumab for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly whose disease progressed on or after prior anti-PD-(L)1 therapy and platinum-based chemotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ceralasertib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Ceralasertib in combination with durvalumab for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly whose disease progressed on or after prior anti-PD-(L)1 therapy and platinum-based chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An orally available inhibitor of ataxia telangiectasia and rad3 related (ATR) kinase, with potential antineoplastic activity, preventing ATR-mediated signaling, which results in the inhibition of DNA damage checkpoint activation, disruption of DNA damage repair, and the induction of tumor cell death. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2026 Verwachte registratie April 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte indieningsdatum is op basis van primary completion datum in augustus 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening NCT05450692 Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3.700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Ongeveer 50% van de stadium III en stadium IV patiënten gaat door voor een tweede lijn therapie. Het zal ongeveer gaan om 3.700 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen