Clesrovimab Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Prevention of respiratory syncytial virus. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Clesrovimab Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Prevention of respiratory syncytial virus. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant MSD Portfoliohouder MSD Werkingsmechanisme Immunostimulatie Toedieningsweg Intramusculair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2024 Verwachte registratie November 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen CHMP expected in September 2025 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Palivizumab (Synagis) en recent is ook nirsevimab geregistreerd. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Palivizumab is inferieur aan nirsevimab en clesrovimab. Er zijn op dit moment geen duidelijke voordelen of nadelen gevonden ten opzichte van nirsevimab (2). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04938830 (1); Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM (1); Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen In het geval dit geneesmiddel opgenomen wordt in het Rijksvaccinatieprogramma komen alle nieuwgeborenen in aanmerking: 160.000 tot 170.000 kinderen (1). Dit is echter afhankelijk van de therapeutische waarde ten opzichte van nirsevimab en de prijs (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3.833,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, vijf injecties per patiënt. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen