Cobolimab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Cobolimab in combination with dostarlimab and docetaxel for second line, third line treatment of advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative, or ROS-1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on prior anti-PD-(L)1 therapy and chemotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cobolimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Cobolimab in combination with dostarlimab and docetaxel for second line, third line treatment of advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative, or ROS-1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on prior anti-PD-(L)1 therapy and chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Cobolimab is a monoclonal antibody against the inhibitory T-cell receptor, T-cell immunoglobulin and mucin domain-3 (TIM-3), with potential immune checkpoint inhibitory and antineoplastic activities. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in 2025 en registratie in 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De resultaten moeten nog worden afgewacht. De verwachting is dat het mogelijk wel wat kan gaan betekenen omdat docetaxel niet erg effectief is. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04655976 (COSTAR Lung) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3,700 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021 Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Ongeveer 50% van de stadium III en stadium IV patiënten gaat door voor een tweede lijn therapie. Het zal ongeveer gaan om 3.700 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen