Cobolimab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Cobolimab in combination with dostarlimab and docetaxel for second line, third line treatment of advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative, or ROS-1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on prior anti-PD-(L)1 therapy and chemotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cobolimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Cobolimab in combination with dostarlimab and docetaxel for second line, third line treatment of advanced or metastatic EGFR-negative, ALK-negative, or ROS-1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on prior anti-PD-(L)1 therapy and chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Cobolimab is een monoklonaal antilichaam tegen de remmende T-celreceptor, T-celimmunoglobuline en mucinedomein-3 (TIM-3), met potentiële immuun checkpoint remmende en antineoplastische activiteiten. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De resultaten moeten nog worden afgewacht. De verwachting is dat het mogelijk wel wat kan gaan betekenen omdat docetaxel niet erg effectief is. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04655976 (COSTAR Lung) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3,700 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021 Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium 1, 822 patiënten in stadium 2, 2.231 patiënten in stadium 3, 5.247 patiënten in stadium 4. Ongeveer 50% van de stadium 3 en stadium 4 patiënten gaat door voor een tweedelijn therapie. Het zal ongeveer gaan om 3.700 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs. Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen