Contezolid Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Contezolid monotherapy for the treatment of moderate or severe diabetic foot infection in adults and the elderly without concomitant osteomyelitis. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Contezolid Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Contezolid monotherapy for the treatment of moderate or severe diabetic foot infection in adults and the elderly without concomitant osteomyelitis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Micurx Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antihistamine Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum September 2026 Verwachte registratie Oktober 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT05369052 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Tedizolid, linezolid Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit middel is vergelijkbaar met linezolid. Er zijn mogelijk minder bijwerkingen, maar dit moet nog blijken uit onderzoek. Mogelijk is er een plaats voor (langdurige) behandeling van mycobacteriële (MDR) infecties. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Contezolid acefosamil (IV)/contezolid (PO) administered for a total of 14 to 28 days (28 to 56 doses) Bronnen NCT05369052; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Het patiëntvolume wordt ingeschat op ongeveer 300. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Er is een grote kans op off-label gebruik. Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen