Coördinatiecomplex van ijzercitraat Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult patients with chronic kidney disease (CKD). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Coördinatiecomplex van ijzercitraat Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult patients with chronic kidney disease (CKD). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Xoanacyl Fabrikant Averoa Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2024 Verwachte registratie Juni 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Begindosis is 2 tabletten oraal 3 keer per dag bij de maaltijd. Pas de dosis zo nodig aan met 1 tot 2 tabletten om de serumfosfor op het gewenste niveau te houden, tot een maximum van 12 tabletten per dag. De dosis kan met tussenpozen van 1 week of langer worden getitreerd. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen