Cosibelimab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Cosibelimab monotherapy for first line treatment of metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma in adults and elderly who are not eligible for curative surgery or radiation. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 4.895.230,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cosibelimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Cosibelimab monotherapy for first line treatment of metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma in adults and elderly who are not eligible for curative surgery or radiation. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Unloxcyt Fabrikant Checkpoint Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Checkpoint Therapeutics. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Cemiplimab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is nog niets te zeggen over de effectiviteit ten op zichten van cemiplimab. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1.200mg Bronnen NCT03212404 (CK-301-101) Aanvullende opmerkingen De aanbevolen dosering van Unloxcyt is 1.200mg als intraveneuze infusie gedurende 60 minuten, elke 3 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 118 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 118 gebruikers van cemiplimab voor dezelfde indicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 41.485,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker cemiplimab in 2022: €41.485 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.895.230,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen