Imipenem / Relebactam Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van ernstige bacteriele infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente pathogenen Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Imipenem / Relebactam Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Behandeling van ernstige bacteriele infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente pathogenen Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Een combinatie van een carbapenem (Imipenem) met een beta lactamase remmer (Relebactam). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2019 Verwachte registratie November 2019 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ceftolozaan/tazobactam, Ceftazidim/avibactam Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Intraveneus infuus elke 6 uur. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties maximaal 50 patiënten zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Blinkhealth.com Aanvullende opmerkingen Kosten waarschijnlijk vergelijkbaar met Meropenem / vaborbactam: $5,175.44 voor 30x2g oplossing, 3x $5,175.44=$15,526.32 per kuur van 14 dagen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen