Imipenem / cilastatin / relebactam Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Recarbrio is indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 700.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Imipenem / cilastatin / relebactam Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Recarbrio is indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Recarbrio Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Een combinatie van een carbapenem (Imipenem) met een beta lactamase remmer (Relebactam). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2018 Verwachte registratie Februari 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in december 2019. Geregistreerd in februari 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ceftolozaan/tazobactam, Ceftazidim/avibactam Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Intraveneus infuus elke 6 uur. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties maximaal 50 patiënten zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 14.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Blinkhealth.com; fabrikant Aanvullende opmerkingen Kosten waarschijnlijk vergelijkbaar met Meropenem / vaborbactam: $5,175.44 voor 30x2g oplossing, 3x $5,175.44=$15,526.32 per kuur van 14 dagen. Dit is ongeveer €14.000. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 700.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen