Imipenem / Relebactam Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties en behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Imipenem / Relebactam Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties en behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Vabomere is een vaste combinatie van een carbapenem (Imipenem) met een beta lactamase remmer (Relebactam). In de fase 3 studie wordt imipenem ook onderzocht in aanwezigheid van cilastatine ter vermindering van de afbraak van imipenem. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Augustus 2019 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ceftolozaan/tazobactam, Ceftazidim/avibactam Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Intraveneus infuus elke 6 uur. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Inschatting werkgroep: in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties maximaal 50 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Blinkhealth.com Aanvullende opmerkingen Kosten waarschijnlijk vergelijkbaar met Meropenem / vaborbactam: $5.175,44 voor 30x2g oplossing, 3x $5.175,44=$15.526.32 per kuur van 14 dagen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen