Zanamivir Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Influenza - treatment of hospitalised patients Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 435.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Zanamivir Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Influenza - treatment of hospitalised patients Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Relenza Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Betreft een nieuwe formulering als intraveneuze toediening. Neuraminidase inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2018 Verwachte registratie Februari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Oseltamivir Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 5 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 600 mg Bronnen clinicaltrials.gov, NCT01527110 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Inschatting werkgroep, maximaal 300 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.400,00 - 1.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €4,85 voor een verpakking inhalers van 4 doses, 5 mg per dosis. Als het voor intraveneuze infusie een zelfde prijs zal worden komt dat neer op €1455 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 435.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Mogelijke inzet bij preventie van infectie met influenza. Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen