Zanamivir Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Dectova is indicated for the treatment of complicated and potentially life-threatening influenza A or B virus infection in adult and paediatric patients (aged ≥6 months) when: • The patient’s influenza virus is known or suspected to be resistant to anti-influenza medicinal products other than zanamivir, and/or • Other anti-viral medicinal products for treatment of influenza, including inhaled zanamivir, are not suitable for the individual patient. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 145.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Zanamivir Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Dectova is indicated for the treatment of complicated and potentially life-threatening influenza A or B virus infection in adult and paediatric patients (aged ≥6 months) when: • The patient’s influenza virus is known or suspected to be resistant to anti-influenza medicinal products other than zanamivir, and/or • Other anti-viral medicinal products for treatment of influenza, including inhaled zanamivir, are not suitable for the individual patient. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Dectova Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Virusremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Betreft een nieuwe formulering als intraveneuze toediening. Neuraminidase inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2018 Verwachte registratie April 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in april 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Oseltamivir Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Intraveneuze toediening van dit middel is in verband met ander resistentie patroon waardevol. Middel blijft dus werkzaam bij resistentie tegen oseltamivir. Behandelduur Gemiddeld 10 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 600 mg Bronnen clinicaltrials.gov, NCT01527110 Aanvullende opmerkingen 5 dagen is behandelduur voor niet immuungecompromiteerde patiënt. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het aantal patiënten waar dit relevant voor is, is zeer klein. Dit zijn patiënten die op dit moment onvoldoende reageren op oseltamivir. De vraag is welke van de nieuwe middelen de primaire plaats in gaat nemen bij nieuwere behandelingen voor influenza. Alleen bij ernstig zieke patiënten zal IV behandeling voorkeur hebben ten opzichte van oraal. Inschatting, maximaal 100 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.400,00 - 1.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Een verpakking inhalers van 4 doses, 5mg per dosis kost €4,85. Als het voor intraveneuze infusie dezelfde prijs wordt komt dat neer op €1.455 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 145.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Mogelijke inzet bij preventie van infectie met influenza. Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen