Cefepime / enmetazobactam Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis - Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Cefepime / enmetazobactam Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Infectieziekten, overig Uitgebreide indicatie Treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis - Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Exblifep Fabrikant Allecra Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen β-lactam antibioticum/β-lactamaseremmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2023 Verwachte registratie Maart 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd maart 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Meropenem. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit geneesmiddel zou in plaats van meropenem ingezet kunnen gaan worden. Cefepime/enmetazobactam is een antibioticum dat werkzaam is tegen ESBL en AMPc . Hiermee is het een carbapenem-sparend antibioticum. De verwachting is dat het in de praktijk nauwelijks ingezet zal worden. Door de intraveneuze toediening en het bijwerkingenprofiel zullen artsen waarschijnlijk eerder voor meropenem of een ander carbapenem-sparend antibioticum kiezen. Behandelduur Minimaal 7 dag/dagen Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening Cefepime 2 g/enmetazobactam 0,5 g Bronnen ALLIUM Trial (NCT03687255) Aanvullende opmerkingen Cefepime 2 gram/enmetazobactam 0,5 gram every eight hours as a two-hour continuous intravenous infusion. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expert opinie (3); Aanvullende opmerkingen Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel nauwelijks zal worden ingezet in de praktijk (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.953,00 - 2.231,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; FK Aanvullende opmerkingen De prijs van andere recent goedgekeurde β-lactamcombinaties (Zerbaxa, Zavicefta) kosten tussen de € 101,41 en € 115,84 per injectieflacon. Een behandelkuur van 7 dagen ligt met deze prijzen tussen de €1.953,77 en €2.231,78 kosten (excl. BTW). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen