Ociperlimab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurrent, unresectable, or metastatic PD-L1-selected, EGFR-negative, ALK-negative, BRAF-V600E-negative, ROS1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ociperlimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurrent, unresectable, or metastatic PD-L1-selected, EGFR-negative, ALK-negative, BRAF-V600E-negative, ROS1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant BeiGene Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2025 Verwachte registratie Mei 2026 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De fase 3 studie loopt nog. De verwachting is hoopvol, echter zijn er mogelijk ook bijwerkingen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 900mg Bronnen NCT04746924 Aanvullende opmerkingen Participants will receive tislelizumab 200 milligrams (mg) intravenously followed by ociperlimab 900 mg intravenously once every 3 weeks. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,450 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie. Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat zijn ongeveer zo'n 1.450 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen