Dasiglucagon Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 years and over with diabetes mellitus. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Dasiglucagon Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 years and over with diabetes mellitus. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zegalogue Fabrikant Zealand Portfoliohouder Werkingsmechanisme Glucagonanaloog Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Stable analogue of glucagon in ready to use pen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2023 Verwachte registratie Augustus 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie mei 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties GlucaGen Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De huidige standaard begint meer intranasaal toegediend glucagon (Baqsimi) te worden. Dasiglucagon heeft als voordeel dat het al opgelost is, dus geen poeder dat eerst nog moet worden opgelost, maar het blijft een injectie met alle beperkingen die daarmee samenhangen. Een andere toepassing van glucagon is toepassing middels de zogenaamde bihormonal closed loop (Inreda Diabetic) - die vereist herhaaldelijk vervangen van de glucagon infusieset. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03378635; expertopinie Aanvullende opmerkingen Single fixed dose Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Totaal aantal glucagon gebruikers in 2016 bedroeg 21.176. Een deel van deze personen zal mogelijk overstappen naar dasiglucagon. Het totaal aantal glucagon gebruikers zal waarschijnlijk niet veranderen door de introductie van dasiglucagon. Dasiglucagon is een analoog van glucagon welke stabiel in oplossing is. Voor de behandeling van een hypoglycemisch coma is dat minder relevant. Het stabiel blijven van glucagon in oplossing zou relevant kunnen zijn bij continue subcutane toediening, dit is echter erg complex. Daardoor wordt er verwacht dat het slechts om een klein aantal patiënten gaat. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl, GIP-databank Aanvullende opmerkingen Glucagon poeder voor injectievloeistof 1mg kost in juni 2018 €29,80 (medicijnkosten.nl). Totale kosten per gebruiker in 2017 bedroegen €39,50 (GIP-databank). De kosten van dasiglucagon zullen naar verwachting in dezelfde range zijn. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Congenitale hyperinsuline Bronnen NCT03777176; NCT04172441 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen