Decitabine / cedazuridine Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS) and treatment of adult patients with chronic myelomonocytic leukaemia (CMML). Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Decitabine / cedazuridine Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie AML/MDS Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS) and treatment of adult patients with chronic myelomonocytic leukaemia (CMML). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Inaqovi Fabrikant Otsuka Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Decitibine is niet geregistreerd voor deze indicatie (intraveneus). Een vergelijkende studie ontbreekt. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 0 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Hematon; expertopinie Aanvullende opmerkingen De incidentie van MDS bedraagt ongeveer 800 patiënten in Nederland. In Nederland krijgen elk jaar ongeveer 100 mensen CMML. De werkgroep schat in dat het middel niet wordt ingezet en er geen patiënten met decitabine/cedazuridine worden behandeld. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen