Atezolizumab Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Atezolizumab plus chemotherapy for patients with early relapsing recurrent triple-negative breast cancer Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Atezolizumab plus chemotherapy for patients with early relapsing recurrent triple-negative breast cancer Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2023 Verwachte registratie December 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Het is onzeker of deze indicatie uitbreiding doorgang vindt, aangezien de uitkomsten van de studie op dit moment onbekend zijn. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing This study will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab plus chemotherapy compared with placebo plus chemotherapy in patients with inoperable recurrent triple-negative breast cancer (TNBC). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT03371017 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL 2021 Aanvullende opmerkingen In totaal 1.918 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER- waarvan 418 diagnoses stadium III/IV (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35.000,00 - 55.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant van 6 november 2023. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Verschillende indicaties in ontwikkeling Bronnen Aanvullende opmerkingen Product Development Portfolio Overige informatie Aanvullende opmerkingen