Tenapanor Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Hyperphosphatemia Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 39,045,600.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tenapanor Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hormonale aandoeningen Uitgebreide indicatie Hyperphosphatemia Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Ardelyx Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 13 nov 2017: decreased potassium, well tolerated. "First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption". Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Fosfaatbinders zoals sevelameer, ferrioxidesaccharaat, lanthaancarbonaat, calciumacetaat/magnesiumcarbonaat Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Farmacotherapeutisch kompas. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 11,832 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat fosfaatbinders heeft gekregen in 2016 betreft 11.832. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker voor fosfaatbinders in 2016 betreft €3.292,39 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 39,045,600.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Ook in PhIII voor de indicatie: "Constipation Predominant Irritable Bowel Syndrome". Bronnen Scrip, clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen