Dolutegravir / Lamivudine Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Extension application to include treatment of children weighing at least 20 kg for Dovato. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Dolutegravir / Lamivudine Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie HIV Uitgebreide indicatie Extension application to include treatment of children weighing at least 20 kg for Dovato. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Dovato Fabrikant ViiV Portfoliohouder ViiV Werkingsmechanisme HIV remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Indieningsdatum Maart 2026 Verwachte registratie Februari 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 5 mg/30 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen new strength (5 mg/30 mg) Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen