Dostarlimab Medicine 07 June 2022 Extended indication Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively referred to as "ovarian cancer"). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 29,790,000.00 Registration phase No registration expected Product Active substance Dostarlimab Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Ovarian cancer Extended indication Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively referred to as "ovarian cancer"). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Jemperli Manufacturer GSK Portfolio holder Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Deze ontwikkeling staat niet meer in de pijplijn van de firma. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date Expected Registration Orphan drug Yes Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Out of the sluice Additional remarks In april 2025 is er een financieel arrangement afgesloten voor dostarlimab tot en met 31 december 2026 voor de huidige en alle toekomstige indicaties. Therapeutic value Current treatment options De behandeling van het hoog stadium ovariumcarcinoom bestaat uit de combinatie van chirurgie en chemotherapie. Primaire debulking gevolgd door chemotherapie is momenteel de standaard behandeling. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Voor PD-L1 is er over het algemeen veel concurrentie. Het is nog de vraag of deze behandeling een meerwaarde zal hebben. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03651206; NCT03602859 (ENGOT-OV44/FIRST) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 662 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR2021; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie; HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society. Additional remarks In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium 3 (630) en 26% stadium 4 (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Expected cost per patient per year Cost € 30,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard De kosten van dostarlimab (Jemperli) zijn momenteel (nog) niet bekend. Een betere schatting van de kosten kan worden gemaakt wanneer de sluitingsprocedure voor Jemperli-monotherapie wordt uitgevoerd. Additional remarks De kosten van niraparib zijn vergelijkbaar met de kosten van olaparib. Potential total cost per year Total cost € 29,790,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References adisinsight Additional remarks Geen nieuwe indicatie uitbreidingen buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen. Other information Additional remarks