Doxycycline Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Doxycycline in combination with standard of care for preventive treatment of post abdominal colorectal Surgical site infection in adults and elderly undergoing surgeries with incisions greater than 20 cm. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Doxycycline Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Doxycycline in combination with standard of care for preventive treatment of post abdominal colorectal Surgical site infection in adults and elderly undergoing surgeries with incisions greater than 20 cm. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Advanz Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Lokaal Toedieningsvorm Poeder voor lokaal gebruik Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De resultaten van de SHIELD II trial moeten worden afgewacht totdat er een inschatting gemaakt kan worden van de therapeutische waarde. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04411199 (SHIELD II) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Het volume dat in aanmerking zal komen voor dit middel is afhankelijk van het aantal colorectale operatie met een incisie groter dan 20 cm. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 100,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl; IHSI Aanvullende opmerkingen Betreft een nieuwe toedieningsvorm. De kosten per 100mg tablet zijn €0,58. Verwachte jaarlijkse kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten voor dit geneesmiddel in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen