Dulaglutide Medicine 07 December 2022 Extended indication Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (T2DM) (naast volwassenen). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 73,200.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Dulaglutide Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Diabetes Extended indication Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (T2DM) (naast volwassenen). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Trulicity Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks GLP1-agonist Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date July 2022 Expected Registration March 2023 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in januari 2023. Input Lilly: Registratie per 6/3/23 Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation GLP-ra medicatie zijn belangrijk geworden in de behandeling van DM2 in combinatie met obesitas. Ook bij kinderen met DM2 (in Nederland gelukkig nog steeds een kleine groep) ligt het voor de hand dat er steeds vaker GLP-1ra ingezet zullen worden. Van de GLP-1ra is semaglutide op dit moment echter duidelijk het meest effectief. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT02963766 Additional remarks Participants received 0,75mg/week or 1,5 mg/week dulaglutide administered SC for 26 weeks during the double-blind period and open-label 1,5mg/week for 26 weeks during the study. Expected patient volume per year Patient volume < 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland; Additional remarks Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal honderd patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Expected cost per patient per year Cost € < 732.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References GIPdatabank Additional remarks In 2022 werd er per volwassen gebruiker €732,30 vergoed. Potential total cost per year Total cost € 73,200.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks