Durvalumab Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Durvalumab monotherapy for adjuvant treatment of newly diagnosed Hepatocellular carcinoma in adults and elderly who are at high risk of recurrence after curative hepatic resection or ablation Therapeutische waarde Totale kosten € 31,779,800.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Durvalumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Durvalumab monotherapy for adjuvant treatment of newly diagnosed Hepatocellular carcinoma in adults and elderly who are at high risk of recurrence after curative hepatic resection or ablation Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi® Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Nee Indieningsdatum November 2026 Verwachte registratie November 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van inschatting van de fabrikant. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1120 mg Bronnen NCT03847428 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 368 - 515 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: NKR 2022; 2: Substantial risk of recurrence even after 5 recurrence-free years in early-stage hepatocellular carcinoma patients., Kim et al., 2020; Adjuvant therapy for hepatocellular carcinoma: Dilemmas at the start of a new era., Zhong., 2024; Aanvullende opmerkingen Er waren in 2022 in Nederland 736 patiënten waar een Hepatocellulair carcinoom (HCC )werd gediagnosticeerd. 66,7% van de HCC patiënten hebben een hoog risico op een recidief na curatieve resectie of ablatie (2). Ongeveer 50% tot 70% van de HCC patiënten ontvangen adjuvante therapie om het risico op recidief te verminderen (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 71,900.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl; fabrikant Aanvullende opmerkingen De prijs per 2,4 mL flacon (50mg/ml) durvalumab (Imfinzi) is €444. De jaarlijkse kosten worden ingeschat op €71.829. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 31,779,800.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen