Durvalumab Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Imfinzi as monotherapy is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 23,490,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Durvalumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Imfinzi as monotherapy is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie December 2023 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Posititve CHMP-opinie oktober 2023 registratie in november 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Durvalumab icm tremelimumab, atezolizumab-bevacizumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het studiedesign is ingewikkeld. Op dit moment wordt de combinatie van atezolizumab-bevacizumab veel gegeven aan deze patiënten. Het is niet duidelijk welke behandeling effectiever is. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 1500mg Bronnen NCT03298451 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 348 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) NKR 2021 Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2021 per jaar 787 patiënten. Hiervan bevonden zich er 169 in stadium II en 179 in stadium III (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 45,000.00 - 90,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Andere indicaties voor Durvalumab Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 23,490,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen