Durvalumab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab in Patients with Resectable Gastric and Gastroesophageal Cancer (GC/GEJC). (Matterhorn) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Durvalumab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab in Patients with Resectable Gastric and Gastroesophageal Cancer (GC/GEJC). (Matterhorn) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen NCT04592913 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen EMA verwacht Q2/Q3 2026 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Eerste resultaten gepresenteerd op ASCO GI. Er is nog geen PFS/OS data. Echter wel meer responses bij de combinatie (absolute difference of 12%: rates were 7% with FLOT and 19% with durvalumab plus FLOT (odds ratio [OR] = 3.08, P < .00001). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen https://meetings.asco.org/2024-asco-gastrointestinal-cancers-symposium/15568?presentation=229135#229135 Aanvullende opmerkingen Wordt onderzocht in NCT04592913 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021 (1); expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.109 (1. Het merendeel wordt geopereerd. Diegene die progressie hebben, vallen af (max 25% valt af) (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen