|
Substantiation |
De tweejarige event-free survival (Kaplan-Meier schatting) was 67,4% in de durvalumab-groep en 58,5% in de placebogroep, met een hazard ratio van 0,71 (95% BI, 0,58 tot 0,86; P<0.001).
De tweejarige overall survival was 75,7% in de durvalumab-groep en 70,4% in de placebogroep. De piecewise hazard ratio voor overlijden was 0,99 (95% BI, 0,70 tot 1,39) voor de eerste 12 maanden en 0,67 (95% BI, 0,50 tot 0,90) voor de periode daarna, met een P-waarde van 0,03. Deze resultaten kunnen door cieBOM beoordeeld worden, als het geneesmiddel is geregistreerd. Het is nog onduidelijk of het aan de PASKWIL criteria zal voldoen. |